Care sunt cele mai eficiente medicamente pentru tratarea cancerului de sân?
AASraw produce pulbere de canabidiol (CBD) și ulei esențial de cânepă în vrac!

Neratinib

 

  1. Cât de mult știm despre cancerul de sân?
  2. Rezultate clinice prin aprobarea FDA
  3. Ce este Neratinib?
  4. Cine ar putea avea nevoie de Neratinib?
  5. Cum să știi dacă Neratinib este potrivit pentru tine?
  6. Cum funcționează Neratinib?
  7. Cum luăm Neratinib?
  8. Ce putem vedea efectele secundare ale neratinibului?
  9. Concluzie

 

Cât de mult știm Cancer mamar

Cancerul de sân este cel mai frecvent tip de cancer la femei, reprezentând 15% din toate cazurile noi de cancer din Statele Unite. În 2017, s-au estimat că vor fi diagnosticate 252,710 de cazuri noi de cancer de sân, iar peste 40,600 de femei vor muri din cauza bolii. Cancerul de sân poate, de asemenea, să afecteze bărbații, cu aproximativ 2470 de cazuri noi diagnosticate anual.

Aproximativ 15% până la 20% din tumorile de cancer mamar sunt HER2-pozitive. Cancerele de sân cu niveluri ridicate de HER2 prezintă un risc crescut de metastază, răspuns inadecvat la tratament și recurență.

Dezvoltarea și aprobarea ulterioară a US Food and Drug Administration (FDA) a trastuzumab (Herceptin), un antagonist al receptorilor HER2, a schimbat paradigma tratamentului pentru pacienții cu boală HER2-pozitivă. Când s-a adăugat trastuzumab la chimioterapie, ratele globale de supraviețuire pentru femeile cu stadiu incipient Cancer de sân HER2-pozitiv îmbunătățit cu până la 37%. Cu toate acestea, aproximativ 26% dintre pacienți au o boală recurentă după tratamentul cu trastuzumab.

Alte terapii care vizează cancerul de sân HER2-pozitiv includ pertuzumab (Perjeta), un anticorp monoclonal; ado-trastuzumab emtansină (Kadcyla), un anticorp monoclonal atașat la un medicament pentru chimioterapie; și lapatinib (Tykerb), un inhibitor al kinazei.

 

Rezultate clinice De FDA Apprvoal

Aprobarea de Neratinib de către FDA s-a bazat pe studiul ExteNET de fază III, un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo al neratinibului, în urma tratamentului adjuvant cu trastuzumab. Studiul a înrolat 2,840 de femei cu cancer de sân în stadiu incipient HER2-pozitiv și în termen de doi ani de la finalizarea trastuzumabului adjuvant. Subiecții au fost randomizați pentru a primi neratinib (n = 1420) sau placebo (n = 1420) timp de un an. Rezultatele studiului ExteNET au demonstrat că, după doi ani de urmărire, supraviețuirea invazivă fără boală (iDFS) a fost de 94.2% la subiecții tratați cu neratinib, comparativ cu 91.9% la cei care au primit placebo.

Neratinib a fost, de asemenea, evaluat în studiul de fază III NALA, un studiu controlat randomizat cu neratinib plus capecitabină la pacienții cu cancer de sân metastatic HER2-pozitiv care au primit două sau mai multe scheme de tratament anti-HER2 anterioare. Studiul a înscris 621 de pacienți care au fost randomizați (1: 1) să primească neratinib 240 mg pe cale orală o dată pe zi în zilele 1-21 în asociere cu capecitabină 750 mg / m2 administrat oral de două ori pe zi în zilele 1-14 pentru fiecare ciclu de 21 de zile ( n = 307) sau lapatinib 1250 mg pe cale orală o dată pe zi în zilele 1-21 în asociere cu capecitabină 1000 mg / m2 administrat pe cale orală de două ori pe zi în zilele 1-14 pentru fiecare ciclu de 21 de zile (n = 314). Pacienții au fost tratați până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Tratamentul cu neratinib în asociere cu capecitabină a dus la o îmbunătățire statistic semnificativă a supraviețuirii fără progresie (SFP) comparativ cu tratamentul cu lapatinib plus capecitabină. Rata PFS la 12 luni a fost de 29% pentru pacienții care au primit neratinib plus capecitabină comparativ cu 15% pentru pacienții care au primit lapatinib plus capecitabină; rata PFS la 24 de luni a fost de 12%, respectiv 3%. OS median a fost de 21 de luni pentru pacienții cărora li s-a administrat neratinib în asociere cu capecitabină, comparativ cu 18.7 luni pentru pacienții care au primit lapatinib în asociere plus capecitabină.

 

Neratinib

 

Ce Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) este un medicament țintit (biologic) care blochează creșterea și răspândirea cancerului de sân. Neratinib este denumirea fără marcă a medicamentului. Numele său de marcă este Nerlynx.

 

Cine Mreapta Ai nevoie de Neratinib?

Neratinib poate fi oferit persoanelor care au cancer primar de sân, care este atât:

Receptor Receptor hormonal pozitiv (cancer mamar stimulat să crească de hormonii estrogen sau progesteron)

❷ HER2 pozitiv (cancer de sân care are un nivel mai ridicat decât cel normal al proteinei HER2)

 

Cum să știi dacă Neratinib este potrivit pentru tine?

Există mai multe teste utilizate pentru a afla dacă cancerul de sân este HER2-pozitiv. Două dintre cele mai frecvente teste sunt:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Testul IHC utilizează un colorant chimic pentru a colora proteinele HER2. IHC dă un scor de la 0 la 3+ care măsoară cantitatea de proteine ​​HER2 de pe suprafața celulelor dintr-o probă de țesut cu cancer mamar. Dacă scorul este de la 0 la 1+, este considerat HER2-negativ. Dacă scorul este de 2+, este considerat limită. Un scor de 3+ este considerat pozitiv pentru HER2.

Dacă rezultatele testului IHC sunt limită, este probabil ca un test FISH să fie făcut pe un eșantion de țesut canceros pentru a determina dacă cancerul este HER2-pozitiv.

 

 FISH (hibridizarea în fluorescență în situ)

Testul FISH folosește etichete speciale care sunt atașate la proteinele HER2. Etichetele speciale au substanțe chimice adăugate, astfel încât să schimbe culoarea și să strălucească în întuneric atunci când se atașează la proteinele HER2. Acest test este cel mai precis, dar este mai scump și durează mai mult pentru a obține rezultate. Acesta este motivul pentru care un test IHC este de obicei primul test făcut pentru a vedea dacă un cancer este HER2-pozitiv. Cu testul FISH, obțineți un scor pozitiv sau negativ (unele spitale numesc rezultatul testului negativ „zero”).

 

Cum funcționează Neratinib?

Cancerele de sân HER2-pozitive produc prea mult din proteina HER2. Proteina HER2 se află pe suprafața celulelor canceroase și primește semnale care îi spun cancerului să crească și să se răspândească. Aproximativ unul din patru tipuri de cancer de sân este HER2-pozitiv. Cancerele de sân HER2-pozitive tind să fie mai agresive și mai greu de tratat decât cancerele de sân HER2-negative. Neratinib este un inhibitor ireversibil al pan-HER. Neratinib combate cancerul de sân HER2-pozitiv prin blocarea capacității celulelor canceroase de a primi semnale de creștere.

Neratinib este un terapie țintită, dar spre deosebire de Herceptin (denumire chimică: trastuzumab), Kadcyla (denumire chimică: T-DM1 sau ado-trastuzumab emtansină) și Perjeta (denumire chimică: pertuzumab), nu este o terapie imunitară. Terapiile imune vizate sunt versiuni ale anticorpilor naturali care funcționează ca anticorpii produși de sistemul nostru imunitar. Neratinib este un compus chimic, nu un anticorp.

 

Cum luăm Neratinib?

Doza recomandată de neratinib este de 240 mg (6 comprimate), administrată oral o dată pe zi cu alimente și utilizată continuu timp de 1 an. Neratinib este disponibil sub formă de comprimat de 40 mg.

Pentru profilaxia antidiareică, loperamida trebuie utilizată concomitent cu prima doză de neratinib și continuată în primele 2 cicluri (adică 56 de zile) de tratament și apoi după cum este necesar. Pacienții trebuie instruiți să mențină 1 până la 2 mișcări intestinale zilnic și trebuie să fie instruiți cu privire la modul de utilizare a regimurilor de tratament antidiareic.

Recomandările specifice privind întreruperea dozei și / sau reducerea dozei, bazate pe tolerabilitatea individuală a pacientului, sunt prezentate în informațiile de prescriere. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza inițială de neratinib trebuie redusă la 80 mg.

 

Notat: toate datele au fost doar ca referință, de la Tablete NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Ce putem vedea efectele secundare ale neratinibului? 

Diareea severă la scurt timp după începerea neratinibului este un efect secundar foarte frecvent. În studiul ExteNET, aproximativ 40% dintre femeile tratate cu neratinib au avut diaree severă ca efect secundar.

Aprobarea FDA recomandă ca loperamida (numele mărcilor să includă Imodium, Kaopectate 1-D și Pepto Diarrhea Control) să fie administrată cu neratinib în primele 56 de zile de tratament și apoi după cum este necesar pentru a ajuta la gestionarea diareei.

 

Alte efecte secundare frecvente ale neratinib sunt:

▪ vărsături

▪ greață

▪ dureri abdominale

▪ oboseală

▪ erupție cutanată

▪ răni la gură

 

În cazuri rare, neratinib poate provoca probleme hepatice grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele semne de probleme hepatice:

▪ îngălbenirea pielii sau a albului ochilor

▪ urină închisă sau brună

▪ senzație de oboseală

▪ pierderea poftei de mâncare

▪ durere în partea dreaptă sus a abdomenului

▪ sângerări sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal

AASraw este producătorul profesionist de Neratinib.

Vă rugăm să faceți clic aici pentru informații despre ofertă: Contacte noi

 

Concluzie

Aprobarea FDA de neratinib, un inhibitor al kinazei orale, a marcat disponibilitatea primei opțiuni de tratament adjuvant extins pentru pacienții corespunzători cu stadiu incipient, sân HER2-pozitiv cancer. Pacienți cu HER2-pozitiv cancer de san care a primit neratinib timp de 1 an a obținut o supraviețuire îmbunătățită semnificativ la 2 ani fără boală invazivă, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, după chimioterapie și terapie adjuvantă pe bază de trastuzumab.

 

Referinţă

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA și colab; pentru Grupul de studiu ExteNET. Neratinib după terapia adjuvantă pe bază de trastuzumab la pacienții cu cancer de sân HER2positiv (ExteNET): un studiu de fază 3 multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. FDA aprobă un nou tratament pentru a reduce riscul revenirii cancerului de sân. Comunicat de presa. 17 iulie 2017.

[3] Comprimatele de Nerlynx (neratinib) [informații despre prescriere]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; Iulie 2017.

[4] Institutul Național al Cancerului. Agenți vizați activi împotriva cancerului de sân HER2-pozitiv: întrebări și răspunsuri. Actualizat la 1 iunie 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Accesat la 22 septembrie 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (aprilie 2011). „Renașterea medicamentelor covalente”. Recenzii despre natură. Descoperirea drogului. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E și colab. (Iulie 2007). „Principalele mutante ale ERBB2 derivate din cancerul pulmonar sunt oncogene și sunt asociate cu sensibilitatea la inhibitorul ireversibil EGFR / ERBB2 HKI-272”. Oncogene. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Institutul Național al Cancerului. Tratamentul cancerului mamar la bărbați (PDQ) - versiunea profesională pentru sănătate. Actualizat la 25 mai 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Accesat la 22 septembrie 2017.

0 Îi place
429 Vizualizări

Ați putea dori, de asemenea

Comentariile sunt închise.